ଶାରୀରିକ ଏବଂ ରାସାୟନିକ ପରିବେଶ, ପୋଷକ ତତ୍ତ୍ୱ ଏବଂ ସଂସ୍କୃତି ପାତ୍ରଗୁଡ଼ିକ କୋଷ ସଂସ୍କୃତିର ତିନୋଟି ଜରୁରୀ ଉପାଦାନ |କୋଷ ବୃଦ୍ଧିକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରୁଥିବା ଅନେକ କାରଣ ଅଛି, ଯାହା ମଧ୍ୟରେ କଞ୍ଚାମାଲ ଅଛି କି ନାହିଁ |ସେଲ୍ କାରଖାନା |ଉପାଦାନଗୁଡିକ ଧାରଣ କରେ ଯାହା କୋଷ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଁ ଅନୁକୂଳ ଅଟେ, ଏହା ମଧ୍ୟ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଦିଗ |
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଫାର୍ମାକୋପିୟା ମେଡିକାଲ୍ ସାମଗ୍ରୀ ବର୍ଗୀକରଣ ହେଉଛି ଶ୍ରେଣୀ 6, USP ଶ୍ରେଣୀ I ରୁ USP ଶ୍ରେଣୀ VI ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, USP ଶ୍ରେଣୀ VI ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗ୍ରେଡ୍ |USP-NF ସାଧାରଣ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ, ଭିଭୋ ଜ bi ବିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପରୀକ୍ଷଣରେ ଥିବା ପ୍ଲାଷ୍ଟିକଗୁଡିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମେଡିକାଲ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ ଗ୍ରେଡରେ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ କରାଯିବ |ପରୀକ୍ଷଣର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହେଉଛି ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ ଦ୍ରବ୍ୟର ଜ oc ବ ସୁସଙ୍ଗତତା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ, ପ୍ରତିରୋପଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କର ଉପଯୁକ୍ତତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା |
ସେଲ୍ କାରଖାନାର କଞ୍ଚାମାଲ ହେଉଛି ପଲିଷ୍ଟାଇରନ୍ ଏବଂ API USP ଶ୍ରେଣୀ VI ମାନକ ପୂରଣ କରେ |ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଷଷ୍ଠ ମେଡିକାଲ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ ଭାବରେ ମାନ୍ୟତା ପାଇଥିବା ଏକ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ବ୍ୟାପକ ଏବଂ କଠୋର ପରୀକ୍ଷଣ ସ୍ଥାପିତ ହୋଇଛି |ଆମର ଡାକ୍ତରୀ ସାମଗ୍ରୀ ସ୍ତର 6 ବର୍ତ୍ତମାନ ସମସ୍ତ ପ୍ରକାରର ମେଡିକାଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ କଞ୍ଚାମାଲ ପାଇଁ ସୁନା ମାନକ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ଉଚ୍ଚ ଗୁଣର ପସନ୍ଦ |ପରୀକ୍ଷଣ ଆଇଟମଗୁଡିକରେ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ବିଷାକ୍ତତା ପରୀକ୍ଷା (ମୂଷା), ଇଣ୍ଟ୍ରାଡର୍ମାଲ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପରୀକ୍ଷା (ରାବଣ) ଏବଂ ପ୍ରତିରୋପଣ ପରୀକ୍ଷା (ରାବଣ) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |
କେବଳ USP ଶ୍ରେଣୀ VI ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷିତ ପଲିଷ୍ଟାଇରନ୍ କଞ୍ଚାମାଲ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |ସେଲ୍ କାରଖାନା |ଉତ୍ପାଦନଏଥିସହ, ISO13485 ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, ସି-ସଂସ୍କୃତି ଶୁଦ୍ଧ କର୍ମଶାଳାରେ ସେଲ୍ ସଂସ୍କୃତି ପାତ୍ରଗୁଡିକ ଉତ୍ପାଦିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଉତ୍ପାଦ ହାରରୁ କଡା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ପ୍ରସ୍ତୁତ ଦ୍ରବ୍ୟର ଯୋଗ୍ୟ ହାର ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର -30-2022 |